醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容測試*新標準，代替現(xiàn)行的YY0505-2012標準，在近年將逐步實施。國內(nèi)采用YY9706.102-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗 標準，國際采用標準IEC60601-1-2:2007。

醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)建立具體的專門電磁兼容性標準已經(jīng)形成普遍共識。尤其是電磁發(fā)射標準，對保護安全業(yè)務(wù)、其他醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)、非醫(yī)用電氣設(shè)備和無線電通信是非常重要的考核指標。

醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)用于醫(yī)療實踐是因為他們能提供所需要的功能。若醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣修通對在正常使用環(huán)境中的預(yù)期干擾因為缺乏抗擾度不能提供相應(yīng)的功能，那么這種對醫(yī)療實踐的干擾不能視為可接受的情況。

為了確保醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)按預(yù)期設(shè)計和運行，制造商、責任方和操作方都有承擔共同的責任。醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)制造商的職責是以符合本部分要求進行設(shè)計和制造，并對責任方和操作方公開信息，來維持一個可兼容的電磁兼容使醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)能按期運行。

YY9706.102同YY0505標準相比較增加了醫(yī)用電氣設(shè)備ME設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)ME系統(tǒng)的基本安全和基本電磁兼容性要求。

YY9706.102規(guī)定了ME設(shè)備和ME系統(tǒng)電磁兼容性的通用要求和試驗，這些通用要求和試驗除了是通用的標準要求，還作為專用標準的基礎(chǔ)。

ME系統(tǒng)或ME系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中能符合要求運行且不對該環(huán)境中任何事物構(gòu)成不能承受的電磁騷擾能力(電磁兼容性EMC)。

YY9706.102-2021醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容要求的檢測項目有：

靜電放電試驗、電快速瞬變脈沖群試驗、浪涌試驗、電源輸入線上的電壓暫降短時中斷和電壓變化試驗、工頻磁場試驗、諧波發(fā)射試驗、電壓波動/閃爍發(fā)射試驗、射頻傳導(dǎo)試驗、射頻輻射試驗、輻射發(fā)射試驗、傳導(dǎo)發(fā)射試驗。

醫(yī)用電氣設(shè)備的電磁兼容抗擾度測試等級在3級上下，測試等級不算太高，根據(jù)產(chǎn)品的種類選擇標準的附表測試要求進行檢測。

引用電磁兼容測試標準:

家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容要求 第 1部分：發(fā)射 GB 4343.1-2018

工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備 射頻騷擾特性 限值和測量方法GB 4824-2019，IEC CISPR 11:2016

信息技術(shù)設(shè)備的無線電騷擾限值和測量方法 GB/T 9254-2008，CISPR 22:2006

電磁兼容 限值 諧波電流發(fā)射限值(設(shè)備每相輸入電流≤16A) GB 17625.1-2012，IEC 61000-3-2:2009 Ed.3.2

電磁兼容 限值 對每相額定電流≤16A 且無條件接入的設(shè)備在公用低壓供電系統(tǒng)中產(chǎn)生的電壓變化、電壓波動和閃爍的限制 GB/T 17625.2-2007，IEC 61000-3-3:2005

電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 靜電放電抗擾度試驗 GB/T17626.2-2018，IEC 61000-4-2：2008

電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 射頻電磁場輻射抗擾度試驗GB/T 17626.3-2016，IEC 61000-4-3:2010

電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗 GB/T 17626.4-2018，IEC 61000-4-4:2012

電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 浪涌(沖擊)抗擾度試驗GB/T 17626.5-2019，IEC 61000-4-5:2014

電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 射頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度 GB/T 17626.6-2017，IEC 61000-4-6:2013

電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 工頻磁場抗擾度試驗 GB/T17626.8-2006，IEC 61000-4-8:2001

電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 直流電源輸入端口電壓暫降、短時中斷和電壓變化的抗擾度試驗 GB/T 17626.29-2006，IEC 61000-4-29:2000

實驗室地點：北京市西城區(qū)廣安門外大街甲397號。

實驗室名稱：機械工業(yè)測量控制設(shè)備及網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心

實驗室電話：136 9109 3503